Старший специалист по обеспечению и контролю качества

Задачи:

• Проведение аудитов исследовательских центров (GCP аудиты), а также аудитов как внутренних проектов, так и проектов в партнерстве с контрактными исследовательскими организациями;
• Проведение квалификации и аудитов поставщиков услуг (GCP/GLP/GVP);
• Участие в инспекциях регуляторных органов и выполнение плана устранения выявленных нарушений (САРА);
• Участие в разработке и внедрении системы менеджмента качества в медицинском департаменте;
• Участие в процессах контроля качества в МД;
• Консультирование по вопросам надлежащих практик.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее медицинское, биологическое, фармацевтическое или химико-фармацевтическое образование;
• Знание английского языка не ниже upper-intermediate (письменный и устный);
• Глубокое знание стандартов GxP;
• Опыт не менее 5 лет в клинических исследованиях (позиции монитора, старшего монитора, руководителя проекта) либо не менее 5 лет работы в сфере фармаконадзора;
• Опыт в обеспечении качества не менее 2-х лет;
• Готовность к командировкам.

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Система корпоративных скидок;
• Компенсация питания;
• Компенсация мобильной связи.

Резюме по hr@rpharm.ru
Звоните по т.+7 (495) 956-79-37