Специалист мобильной группы валидации отдела технического аудита и валидации

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Для этого ежедневно команда из 3 000 профессионалов по всей России и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.

Задачи:

• Стандартизация и унификация документации в области валидации;
• Планирование и проведение работ по валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем;
• Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации;
• Разработка протоколов квалификации/валидации;
• Проведение испытаний согласно квалификационного/валидационного протокола;
• Оценка результатов испытаний и составление отчета;
• Технический аудит чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям;
• Метрологическая поддержка валидационного оборудования.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;
• Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации чистых и контролируемых помещений, производственного оборудования и инженерных систем;
• Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет;
• Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate;
• Навыки уверенного пользователя ПК;
• Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием;
• Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом.

Мы предлагаем:

• Место работы: Ленинский проспект 111 к. 1;
• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Система корпоративных скидок;
• Компенсация питания;
• Компенсация мобильной связи;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.