Специалист по клиническим исследованиям

Задачи:

• Мониторинг организаций проводящих клинические исследования, участие в организации и контроль за проведением клинических исследований;
• Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
• Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
• Координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры;
• Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
• Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
• Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
• Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
• Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
• Своевременное предоставление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
• Участие в ведении файла клинического исследования совместно с координатором исследования;
• При необходимости, связанной спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с контролем за проведением расслепленного оборота исследуемого препарата и проверке работы расслепленных мониторов КИО, включая ко-мониторинги и проверку отчетов.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование в области естественных наук;
• Опыт работы в области клинических исследований;
• Языки: английский, армянский, русский - владение навыками письменной и разговорной речи;

• Понимание процесса разработки лекарственных препаратов в целом, знание ICH GCP, российских и международных нормативных требований, стандартных процедур компании;
• Уверенный пользователь MSOffice;
• Навыки ведения деловой переписки.

Мы предлагаем:

• Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
• Система гибких льгот;
• ДМС;
• Компенсация мобильной связи.

Резюме по hr@rpharm.ru

Звоните по т.+7 (495) 956-79-37