Ведущий эксперт по биологическим продуктам (Вирусолог)

Задачи:

• Экспертиза в области организации производства и контроля качества, включая совмещение производства вакцин с ЛП других наименований и групп;

  — Разработка регламентирующей документации по характеризации клеточных банков и вирусного посевного материала;

  — Экспертиза в области характеризации и стандартизации клеточных банков и вирусного посевного материала.

   

Наш портрет идеального кандидата:

• Образование высшее: биотехнологическое, биологические, медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое; специализация в области вирусологии приветствуется;
• Знание принципов и нормативов аттестации банков клеток и вирусного посевного материала;
• Знание и понимание принципов обоснования показателей и методов контроля при характеризации клеточных банков и вирусных посевных материалов;
• Знание в области организации производства и контроля качества, включая совмещение производства вакцин с ЛП других наименований и групп;
• Знание в области и обеспечения вирусной безопасности при производстве лекарственных средств;
• Знание требований GMP, ISO и другой нормативной документации EU и US (Евросоюза и США);
• Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (опыт проведения валидации очистки приветствуется);
• Навыки разработки методических материалов и документации по GMP.

Мы предлагаем:

• Принять участие в масштабном проекте по производству вакцин от COVID-19;
• Профессиональный коллектив единомышленников;
• Систему гибких льгот на выбор.

Резюме по hr@rpharm.ru

Звоните по т.+7 (495) 956-79-37